Quality Engineer (Consultant)

  • Lieu : Puurs
  • Type de contrat : Contrat à durée indeterminée
  • Débute le : 20 novembre 2019

Descriptif de fonction

Als Quality Engineer zal je volgende verantwoordelijkheden opnemen:

• Je definieert en optimaliseert belangrijke verpakkingssystemen en zorgt op die manier voor een audit ready en compliant verpakkingsproces:

o Je voert periodieke reviews uit van relevante Pfizer Quality Standards
o In kaart brengen van potentiële quality en compliance gaps en definiëren en uitvoeren van relevante actieplannen
o Voorbereiden en begeleiden van productietours in kader van interne en externe audits

• Je coördineert alle kwaliteitsgerelateerde zaken voor de verpakkingsafdeling:

o Je hebt een operationele rol en je bent aanspreekpunt kwaliteit voor enkele clusters van verpakking waarbij je nauw samenwerkt met supervisors, coördinatoren en project engineers. Ook naar de operationele teams ben je kwaliteitsaanspreekpunt.
o Opvolgen van de statussen van events, deviaties en gerelateerde acties. Pro-actief bespreken met Quality afdeling welke informatie nog verder aangevuld en/ of onderzocht moet worden.

• Je bent verantwoordelijke voor kwaliteitsgerichte onderzoeken:

o Je begeleidt supervisie, de coördinatoren en Project Engineers bij de uitvoering van kwaliteitsonderzoeken en de documentatie van kwaliteitsafwijkingen in de betreffende systemen
o Je voert zelfstandig complexe onderzoeken uit. Daarnaast ben je in staat om een crossfunctionele onderzoeksteam te leiden indien meerdere afdelingen betrokken zijn.

• Je bent verantwoordelijk voor kwaliteitsgerichte verbeteracties en –plannen:

o Je definieert zelfstandig acties in samenspraak met alle stakeholders
o Je definieert en optimaliseert de GMP verpakkingswerkmethoden, -systemen en -procedures (master batch records, procedures, werkinstructies …) binnen de afdeling.

• Je bent mede verantwoordelijk om de kwaliteitssystemen, productiecontroles, de manier waarop kwaliteitsgerichte onderzoeken gebeuren, ... in lijn te brengen met de wetgeving en vereisten rond medical devices & combination products (MDCP).

 

Compétences

  • Zeer goede communicatieve en sociale vaardigheden
  • Coachende vaardigheden
  • Nauwgezet zelfstandig persoon die graag in en met een team werkt
  • Goed analytisch vermogen en gedreven tot het vinden van oplossingen en boeken van resultaten

Expériences

  • Masteropleiding in een wetenschappelijke richting met minstens 3 jaar ervaring of gelijkwaardig door ervaring
  • Ervaring in een kwaliteitsafdeling en/of in een productieafdeling, verpakkingsexpertise is een pluspunt
  • Grondige kennis van statistiek
  • Kennis van DMAIC, 6sigma is een pluspunt
  • Klachtgericht en vaardigheid om stakeholders te beïnvloeden
  • Kennis van (reglementering van) medical devices & combination products (MDCP) is een sterk pluspunt

Avantages

Je maakt deel uit van een super enthousiast en geëngageerd team binnen een bedrijf in volle groei met oog voor de menselijke waarden en transparante communicatie.
Je krijgt bij ons een contract van onbepaalde duur met extralegale voordelen zoals:
Bedrijfswagen met tankkaart, groepsverzekering, hospitalisatieverzekering, maaltijdvergoeding, communicatievergoeding, Internet@home vergoeding, opleidingsmogelijkheden en 12 ADV dagen,…

retour

POSTULER

remplissez le formulaire ci-dessous

Joindre votre CV
Joindre une lettre de motivation

retour